POCT(Point-of-Care Testing,床旁检测或即时检测)

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立即检查、立即诊断 支持医疗设备进化的POCT (Point-of-Care Testing)的现状和将来

由于生活习惯导致的患病率不断增加和人们健康意识的提高,能够轻松接受检查和诊断的POCT(Point-of-Care Testing, 床旁检测或即时检测)受到了人们很大的关注。各种配套服务也已经开始,且用于POCT的检查及诊断设备越发小巧及高性能化。本文中,我们将探讨其现状和在可预见将来的应用情况。

何谓POCT (Point-of-Care Testing)?

POCT(Point-of-Care Testing,床旁检测或即时检测)的应用非常广泛。所谓POCT是指在患者身边进行的检查,如果是在医院里,就是指在床边或诊室进行检查,不在医院的话,可在小诊所、药店和自己家里进行检查(图1)。

图1:何谓POCT?

图1:何谓POCT?

如果能够在短时间內在患者身边进行简单的检查和诊断,医生和护士便可迅速进行处理,因此也可减轻患者的负担。如果患者自己使用POCT设备,就能对慢性疾病进行持续检查。也就是说,由于POCT对医疗机关和患者双方来说都有利,随着它的普及,POCT设备市场的扩大也备受期待。

那么,为了让过去的检查及诊断设备也能支持POCT,需要具备什么条件呢?首先就是可便于搬运而且设置场所不受限制,这点非常重要。另外,还需要具备高性能化以缩短检查时间,以及为了使患者自己可以持续使用还需要减轻检查、诊断时带来的痛苦。

下面我们就从已得到广泛应用的领域到广受人们期待的领域,通过实际的POCT设备来加深对POCT动向的理解。

身边的POCT设备已经率先应用在糖尿病和流感诊断方面

在医疗现场率先应用POCT的是在糖尿病方面。患者为了控制每天的血糖而使用的自我检验用葡萄糖检测仪已在世界上普及。由于糖尿病会因视网膜和神经病变等并发症导致病情加重,因此利用POCT进行早期检查是非常有效的方法。

另外,POCT也被应用在流感诊断系统上。过去通过使用诊断药,如果不在发热等症状出现半天而且在病毒量增加到一定的量后,很难判断为阳性,但通过使用POCT设备便可在短时间内判断出是否呈阳性。

从“实验室检查”到“活体检查”,POCT设备的用途不断扩大

上面所说的糖尿病和流感等的检查是对从人体采集的血液和尿(样本)的成分、细胞形状和数量等进行检查,被称为“实验室检查”。POCT应用于心电图、超声波等直接对人体进行检查的“活体检查(生理检查)”领域,所以其需求也在迅速提高。

目前,在活体检查领域应用POCT最明显的要数“超声波图像诊断设备”。在图像诊断领域里,尤其是通用性广泛的超声波图像诊断设备更是无需构庞大的设备,所以非常适宜用于POCT。由于其能够实时描绘出图像并可迅速进行诊断,因此医疗器械生产厂商都在积极致力于进一步强化其功能。

让我们来看一下GE Healthcare Japan(通用电气医疗 日本) 公司生产的超声波图像诊断设备。该公司生产的小型超声可视化诊断工具“Vscan“由于为袖珍型大小且非常便于携带,因此在自家及访问医疗现场等都获得了高度好评。在两年后发售的型号(Vscan 1.2)进一步降低了功耗,满足了在医院外使用的医疗工作者需求,与过去的机型相比电池续航时间延长了1.5倍,每充一次电的检查时间(电池续航时间)延长到了90分钟。大小为长135毫米×宽73毫米×深28毫米,重量约为390克,非常的小巧轻便。另外,2014年发售的最新机型(Vscan Dual Probe)是一种更先进的机型(重量约为440g),它将用于检查深部脏器和表面脏器的两个探头搭载在一根探针上,用途越发广泛(照片1)。

照片1:医生可将其与听诊器一样随身携带,并轻松做出诊断的“Vscan Dual Probe“、GE Healthcare Japan(通用电气医疗 日本) 公司提供

照片1:医生可将其与听诊器一样随身携带,并轻松做出诊断的“Vscan Dual Probe”、GE Healthcare Japan(通用电气医疗 日本) 公司提供

MHLW Apploval (Japan) #221ABBZX00252000 Courtesy of GE Healthcare Japan

照片2:ACUSON Freestyle使超声波图像诊断设备实现了无线化。Siemens Japan K.K.(西门子 日本)公司提供

照片2:ACUSON Freestyle使超声波图像诊断设备实现了无线化。Siemens Japan K.K.(西门子 日本)公司提供

MHLW Approval (Japan) #226AIBZX00008000 Courtesy of Siemens Japan

西门子公司的POCT设备“ACUSON Freestyle”也是在现场发挥作用的非凡设备。在业界首次将接收发送超声波的探头(探针)实现无线化,在距离系统本体设备大约3米的范围内,能够隔空操作探针。在医疗器械、器材密集的检查室内,无需把本体移到受检者身边便可进行诊断。在紧贴受检者体表面的探针上搭载有数据通信功能,可向系统本体传送超声波图像信息(照片2)。

随着支持POCT设备的普及,期待能通过POCT来提高检查效率的领域也将增多。我们就以睡眠呼吸暂停综合症(SAS:Sleep Apnea Syndrome)为例进行介绍。据悉,在日本这种症状的潜在患者大约有300万人。

Philips Respironics GK(飞利浦伟康)公司研发了一种在自己家里便能进行SAS检查的便携式睡眠评估设备“Watch-PAT(腕式睡眠监测系统)”。只要将感应器安在身体上,便可通过记录就寝时指头的外周动脉弹性、血氧饱和度、心率和体位来进行判断。过去,医疗机关在诊断SAS时需要受检测者住院检查,但有了该设备便可让受检者在自己家中测量睡眠数据。检查时的感应器信号将被保存在存储器中,再通过分析软件将无呼吸、低呼吸指数和睡眠状态等在医生诊断时必需的信息制作成报告(照片3)。

照片3:Watch-PAT使受检者可在自己习惯的睡眠环境——家中进行SAS检查。Philips Respironics GK(飞利浦伟康)公司提供

照片3:Watch-PAT使受检者可在自己习惯的睡眠环境——家中进行SAS检查。Philips Respironics GK(飞利浦伟康)公司提供

MHLW Approval (Japan) #22500BZX00339000 Courtesy of Philips Respironics

POCT的未来,加速迈进新领域和新范畴

由于预测到POCT需求的扩大,进行下一代产品开发的企业也相继增多。滋贺县产业支援中心已与多家企业和大学合作,着手开发了只需一滴血液便能进行高度诊断的POCT系统。过去的血液检查方式面临着这样一个课题,即血液检查需要采集大量血液,而且,由于不能马上得出结果,因此难于对当场诊断起到什么作用。

Immuno Probe公司和深江化成株式会社、九州大学、东京齿科大学、松下健康医疗器械株式会社正在共同研发检查口腔内细菌的设备。有报道指出患齿周病的人已超过600万,而且会引发糖尿病、狭心症、心肌梗塞等全身疾病。过去虽然没有能够简单查出细菌数的设备,但是通过电测量技术可以迅速测定齿周病的病原菌数。利用该设备不仅可与过去一样由牙医进行检查,现在连牙科保健员和护士也可通过该设备简单判断出患者齿周病的风险。

POCT的进化--“新的医疗

Photo 4. LifeVest Courtesy of ZOLL Medical

照片4:监测到心律不齐时,LifeVest将自动进行电击。 旭化成ZOLL Medical有限公司提供

MHLW Approval (Japan) #22500BZI00017000 Courtesy of ZOLL Medical

在对过去的检查、诊断和治疗这些流程进行完善的同时,现在如何早期发现疾病及预防变得更为重要。不仅仅是大规模的医疗机构,在中小规模的医院、诊所和药店、以及家里进行现场检查和诊断的实施数量也将会迅速提高,而POCT设备也将在这样的趋势下发挥出巨大的作用。

另外,如何将检查、诊断和治疗融合起来也将是今后的一大课题。通过POCT设备实时获得的患者数据对于迅速进行治疗方面是不可或缺的信息。POCT的应用从预防到治疗都在不断扩大,已作为一种“新的医疗”形式而备受人们的期待。

不仅在检查和诊断方面,我们来看一个将POCT应用于治疗方面的例子。隶属于旭化成集团的ZOLL Medical公司研发的穿戴式自动除颤器“LifeVest”具有治疗功能。患者平常穿戴着该设备,在有可能导致心脏突然停止跳动的心律不齐发生时将自动进行治疗。LifeVest配备了测量心电图的电极以及具有除颤功能的电极,可以连续监测心脏的状态(照片4)。

如果POCT设备更加轻便及便于使用,那么对于缺少医疗人员的地方也起到帮助作用。即使是地区医疗和上门医疗条件完善的地区,患者也无需亲自到大规模的医疗机构去接受诊疗。如果很快便得出检查结果,治疗也可以即刻开始。如果POCT设备具备通信功能,例如,能够实时将检查和诊断数据传送到电子诊断记录上,也能和医疗机构实时联网沟通,POCT设备的进化将在患者和医疗机构的紧密连接方面发挥出巨大的作用。